Surveillance des accidents iatrogènes médicamenteux

Les mesures

01

Développement et diversification des structures de répit
02

Consolidation des droits et de la formation des aidants
03

Amélioration du suivi sanitaire des aidants naturels
04

Labellisation sur tout le territoire de "portes d’entrée unique" les "Maisons pour l’autonomie et l’intégration des malades Alzheimer" (MAIA)
05

Mise en place de "coordonnateurs" sur l’ensemble du territoire
06

Renforcement du soutien à domicile, en favorisant l’intervention de personnels spécialisés
07

Amélioration du soutien à domicile grâce aux nouvelles technologies
08

Elaboration et mise en œuvre d’un dispositif d’annonce et d’accompagnement
09

Expérimentations de nouveaux modes de rémunération pour les professionnels de santé
10

Création d’une carte d’information « Maladie d’Alzheimer » pour chaque malade
11

Création des consultations mémoire dans les zones non pourvues
12

Création de « centres mémoire de ressources et de recherche » dans les zones non pourvues
13

Renforcement des consultations mémoire à forte activité
14

Surveillance des accidents iatrogènes médicamenteux
15

Amélioration du bon usage des médicaments
16

Création ou identification, au sein des EHPAD, d’unités adaptées pour les patients souffrant de troubles comportementaux
17

Création d’unités spécialisées au sein des services de Soins de Suite et de Réadaptation (SSR), pour malades atteints d’Alzheimer
18

Hébergement des malades jeunes
19

Identification d’un « centre national de référence pour les malades Alzheimer jeunes»
20

Un plan de développement de métiers et de compétences spécifiques pour la maladie d’Alzheimer
21

Création d’une fondation de coopération scientifiquepour stimuler et coordonner la recherche scientifique
22

Développement de la recherche clinique sur la maladie d’Alzheimer et amélioration de l’évaluation des thérapies non-médicamenteuses
23

Allocations doctorales et post-doctorales
24

Postes de chefs de clinique assistants et assistants hospitalo-universitaires
25

Recherche en sciences humaines et sociales
26

Soutien de groupes de recherche sur des approches innovantes
27

Soutien de groupes de recherche en méthodologie et Sciences Humaines et Sociales
28

Création d’un centre de recherche sur le traitement automatisé de l’image
29

Études et suivi dans le temps d’importantes populations de malades (cohortes)
30

Génotypage à haut débit
31

Exploitation du séquençage du génome du microcèbe
32

Formation à l’épidémiologie clinique
33

Développement des liens entre la recherche publique et l’industrie
34

Mise en place d’un suivi épidémiologique
35

Mise en place d’un numéro unique et d’un site Internet d’information et d’orientation locale
36

Tenues d’assises régionales pour accompagner la mise en oeuvre du plan
37

Connaissance du regard porté sur la maladie
38

Création d’un espace de réflexion éthique sur la maladie d’Alzheimer
39

Lancement d’une réflexion sur le statut juridique de la personne atteinte de la maladie d’Alzheimer en établissement
40

Organisation régulière de rencontres autour de la thématique de l’autonomie de la personne souffrant d’une maladie d’Alzheimer
41

Information des malades et leurs proches sur les protocoles thérapeutiques en cours en France
42

Inscription de la lutte contre la maladie d’Alzheimer comme priorité de l’Union Européenne lors de la présidence française
43

Valorisation et promotion de la recherche au plan européen
44

Tenue d’une conférence européenne à l’automne 2008

44 mesures
MESURE 14
Surveillance des accidents iatrogènes médicamenteux - Plan Alzheimer

Améliorer la connaissance de l'iatrogénie chez les patients Alzheimer et développer sa surveillance.

Contexte et enjeux

Les accidents médicamenteux survenant chez les sujets atteints de la maladie d'Alzheimer, mais plus généralement chez les personnes très âgées, sont insuffisamment notifiés aux centres de pharmacovigilance et le risque médicamenteux est incomplètement évalué dans cette population.

Mesures

Développer des partenariats avec des centres ou correspondants gériatriques :
Les Centres régionaux de Pharmacovigilance (31 CRPV sur l'hexagone) de par leur insertion dans des CHU d'une part et de leur régionalisation d'autre part, ont déjà développé des partenariats avec des services de gériatrie ou des correspondants dans des centres ou en libéral assurant une activité importante auprès des patients âgées. Certains CRPV (Limoges, Caen notamment) ont par ailleurs développé des démarches plus spécifiques en gérontologie concernant le recueil des effets indésirables, mais aussi la recherche sur médicaments et personne âgée.

Former et informer les gériatres :
Les CRPV assurent une activité importante en matière du bon usage des médicaments à travers 3 activités fortement développées :
1 -le recueil des effets indésirables qui s'accompagne d'un dialogue entre le notificateur et le centre pour l'évaluation du dossier et le retour qui est fait des conclusions concernant le cas.
2 -la demande des renseignements sur les médicaments permettant de répondre à plus de 20 000 questions par an avec une complexité croissante des questions posées.
3 -la formation en matière de pharmacovigilance pendant le cursus des professions de santé mais aussi en formation continue. Actuellement plus de 2 700 heures d'enseignement sont assurées par le réseau des CRPV.

Ces activités déjà en place peuvent être davantage ciblées sur l'aspect spécifique de formation/information des gériatres et professionnels de santé participant à la prise en charge de la personne âgée et plus particulièrement les patients Alzheimer.

Effets indésirables Base Nationale de Pharmacovigilance - 2006
Age (ans)	Graves		Non graves		Graves et non graves
Age (ans)	Nombre	%	Nombre	%	Nombre	%
Moins de 60	5135	49,1%	6345	62,5%	11480	55,7%
60-69	1463	14,0%	1438	14,2%	2901	14,1%
70-79	1909	18,3%	1331	13,1%	3240	15,7%
80-89	1582	15,1%	843	8,3%	2425	11,8%
90 et plus	371	3,5%	189	1,9%	560	2,7%
Total	10460		10146		20606

Réalisation d'une enquête de prévalence des effets indésirables chez les patients Alzheimer.

Effectuer une enquête de prévalence selon la méthode de celle effectué en milieu hospitalier en 1998 « Iatrogénie médicamenteuse : estimation de sa prévalence dans les hôpitaux publics français ». Toutefois afin d'avoir un échantillon représentatif de la population des patients Alzheimer, cette enquête devra s'effectuer dans des établissements publics et privés y compris les EHPADs.

Etat d’avancement

Actions réalisées (mise à jour 1er février 2010)
Protocole de l'étude de prévalence - avril 2009
Etat des lieux des actions de formation à la iatrogénie chez la personne âgée
Surveillance des accidents iatrogènes - données 2007 et 2008 - décembre 2009

Perspectives au 1er semestre 2010
Actions de formation à la iatrogénie chez la personne âgée (confiée à la HAS à partir de 2010)
Etat des lieux de l'action des CRPV dans les services de gériatrie
Démarrage de l'étude de prévalence (rapport final pour juillet 2010)
Enquête MIDA du PHRC 2008 sur les médicaments inappropriés (démarrée au 1er semestre 2009 - rapport final pour 1er semestre 2011)

Toute la liste des actions réalisées et des documents et liens utiles

Acteurs

Pilote : direction générale de la santé (DGS)
Sous-pilotes : haute autorité de santé (HAS)
Partenaires : les entreprises du médicament (LEEM), société française de gériatrie et de gérontologie (SFGG), agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS).

Calendrier

Les actions de formation/information existent déjà mais nécessitent un renforcement à mettre en place pendant l'année 2008. Ce même calendrier peut s'appliquer au développement des partenariats avec les centres/correspondants de gériatrie. L'enquête de prévalence pourrait être effectuée en octobre 2008 (protocole à faire, CNIL, logistique?), récupération des données novembre-décembre 2008, analyse des données et rapport janvier-mars 2009 avec un rapport mise à disposition en avril 2008.

Financement

0,2 M€ pour l'enquête de prévalence.
Les actions concernant le développement des partenariats, de formation/information seraient à conforter par la mise à disposition des vacations aux CRPV (au moins 1 vacation hebdomadaire par CRPV).
Sources :Budget de l'Etat - ministère de la santé - AFSSAPS

Évaluation

Augmentation du taux de signalement d'effets indésirables chez les plus de 70 ans.

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